近日，赛诺菲中国宣布，四价流感病毒裂解疫苗—凡尔佳[gf]ae[/gf]（VaxigripTetra[gf]ae[/gf]）6~35月龄适应症于2023年2月21日获得国家药品监督管理局（NMPA）上市许可批准。

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流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，具有抗原性易变、病毒传播迅速的特点，严重危害人们的健康。数据显示，在全球范围内，每年季节性流感流行会导致约300万~ 500万例重症病例，以及约29万~ 65万例疾病死亡。

其中，儿童是流感的主要易感人群，每年流感流行季儿童罹患率能够达到20％～30％，高流行季年感染率可达50％左右。感染流感后可能会引发重症肺炎、坏死性脑炎、暴发性心肌炎等并发症，甚至会导致死亡。

接种流感疫苗是最经济有效的预防手段，中国疫苗行业协会秘书长刘大为先生表示：“我国总体流感疫苗接种率较低，相关数据显示，2021-2022年流感季流感疫苗接种率仅为 2.46％，与世界卫生组织建议的流感疫苗目标接种率75％相比，仍有很大提升空间。我们需要更加重视流感防治工作，尤其是鼓励推动儿童流感疫苗接种，从而降低儿童罹患流感及感染后发生严重临床结局的风险。”

目前我国针对6~35月龄可供选择的全剂量（15μg HA/毒株）四价流感疫苗有限，强效安心的流感疫苗成为流感防护关键。复旦大学附属儿科医院传染科主任医师曾玫教授提到：“近年来，越来越多的国家和地区采用全剂量（15μg HA/毒株）四价流感疫苗来预防儿童流感，给予儿童更全面的保护。四价流感疫苗—凡尔佳[gf]ae[/gf]（VaxigripTetra[gf]ae[/gf]）的中国III期临床研究数据显示，6~35月龄儿童使用全剂量（15μg HA/毒株）流感疫苗与半剂量（7.5μg HA/毒株）疫苗对比，能够提高疫苗的免疫原性且不良反应发生率类似，获益更明显。每年接种流感疫苗作为预防儿童流感的重要措施，能够显著减少儿童流感的发病率。”

据悉，刚刚获批上市的四价流感病毒裂解疫苗—凡尔佳[gf]ae[/gf]（VaxigripTetra[gf]ae[/gf]）在中国的大型三期临床试验证明，6~35月龄婴幼儿对流感四个毒株亚型的血清保护率最高达97.4％，接种慎用禁忌少，是婴幼儿流感疫苗的安心之选。其国外同类产品已在全球超过100+国家上市，在全球范围拥有多达35项免疫原性、有效性及安全性临床研究。并且，凡尔佳[gf]ae[/gf]（VaxigripTetra[gf]ae[/gf]）采用全球统一生产工艺及优质的原材料，70％生产时间用于质量检测，全球品质如一。

赛诺菲疫苗大中华区负责人张和平先生介绍：“赛诺菲专注流感疫苗研发生产超 70 年，从 27 年前中国第一支流感疫苗上市，到今天的四价流感疫苗—凡尔佳[gf]ae[/gf] （VaxigripTetra[gf]ae[/gf]）6~35月龄获批，我们不断追寻科学的奇迹，积极践行推进中国预防免疫事业发展之承诺，引进更多创新的疫苗产品。希望四价流感病毒裂解疫苗—凡尔佳[gf]ae[/gf]（VaxigripTetra[gf]ae[/gf]）能够保护更多中国儿童免受流感侵袭。”

作为全球领先的创新医药健康企业，赛诺菲以“追寻科学奇迹，焕发生命光彩”为使命，足迹遍及全球100多个国家，致力于变革医疗实践，为世界各地的人们提供潜在改变生活的医疗健康解决方案以及预防可致命疾病的疫苗。未来赛诺菲将继续引领创新，致力于通过带来一流的创新药物和疫苗，推动科学和数字解决方案的创新来改善中国人的健康，为健康中国2030建设贡献力量。

本文源自：南早网